日前，作者注意到FDA于2025年10月23日更新了新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）（包括其增补）的立卷审查指南MAPP ...

阿波罗 17 号宇航员尤金・塞尔南（Gene Cernan）曾警告，月球尘埃是长期月球探索面临的严峻挑战。这种尘埃不仅具有极强的粘附性和磨蚀性，还会吸附在所有接触物表面，严重威胁宇航服和精密设备的完整性。

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）的《政策和程序手册》（MAPPs）是联邦指令以及内部政策和程序文件。MAPP 是法律规定的，并向公众提供，使得CDER 成为一个更加透明的组织。 本次修订的是 MAPP 5200.14 Filing Review of Abbreviated New Drug Applications，即，ANDA 申请的立卷 ...

美国 FDA 于 3 月 4 日发布了两篇审评质量管理规范（Good Review Practice）政策与程序手册（MAPP）关于突破性治疗认定药品和生物制品的上市申请审评和管理。 两篇 MAPP 都是对已经有 10 年历史的旧文件进行更新。主要修订包括更新了当前的新药办公室（OND）组织结构 ...

近日，微软在其官方网站公布了MAPP计划安全合作伙伴名单。国内安全厂商中，江民、瑞星、启明星辰名列其中，成为国内首批微软MAPP计划合作伙伴。 微软不久前启动MAPP(The Microsoft Active Protections Program)计划，所有参加该计划的安全合作伙伴，可以在微软发布漏洞 ...