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Chemistry and Manufacturing Requirements for Early Clinical De
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2021年4月15日
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U.S. Food and Drug Administration
Reporting Drug Amount Under Section 510(j)(3) of the FD&C Act
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2022年9月13日
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U.S. Food and Drug Administration
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2021年3月11日
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U.S. Food and Drug Administration
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Decrease RTR, IR, and CR Due to Dissolution Deficiencies (21of28)
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2020年3月26日
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U.S. Food and Drug Administration
Questions and Panel Discussion – Post-approval CMC and Manufact
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2020年8月31日
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U.S. Food and Drug Administration
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Product-Specific Guidances for Complex Generic Drugs
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2021年5月14日
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U.S. Food and Drug Administration
CDER Export Certificate Program - REdI 2020
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2020年8月31日
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U.S. Food and Drug Administration
1:27
FDA/CDER’s Small Business and Industry Assistance (SBIA) Program
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2017年4月17日
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U.S. Food and Drug Administration
Enhanced Drug Distribution Security in 2023 Under the DSCSA
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2021年10月12日
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U.S. Food and Drug Administration
Data Visualization with SEND Data to See What Happened at the Prec
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2023年3月20日
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Certara
Regulated Bioanalysis for Small Molecules - Bioanalysis 2020
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2020年7月6日
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U.S. Food and Drug Administration
20:40
Developing & Validating Commonly Employed Particle Sizing Method
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2020年11月19日
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U.S. Food and Drug Administration
30:38
Keynote – Pharmacovigilance and Risk Management Conference 2020
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2020年6月11日
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U.S. Food and Drug Administration
CMC - NDA requirements and Common Pitfalls of BLAs (14of15)
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2020年3月27日
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U.S. Food and Drug Administration
1:15:25
Establishment Registration– DRLS Workshop 2020
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2020年11月10日
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U.S. Food and Drug Administration
27:21
Digital IND Safety Reporting - Pharmacovigilance 2020
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2020年6月16日
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U.S. Food and Drug Administration
1:00:22
Strategies for IND Filing Success
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2020年3月24日
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Regis Technologies, Inc.
46:23
Electronic Common Technical Document (eCTD)
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2021年7月29日
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U.S. Food and Drug Administration
48:21
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Overview - Phar
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2020年6月15日
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U.S. Food and Drug Administration
13:21
Overview of the FDA Product-Specific Guidance Program
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2021年5月14日
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U.S. Food and Drug Administration
1:03:12
A Glance at Drug Importation Requirements
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2021年1月22日
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U.S. Food and Drug Administration
30:29
CMC Considerations for Oncolytic Viral Product Development
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2021年4月15日
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U.S. Food and Drug Administration
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Overview of Data Integrity (4of11) GCP Data Integrity Workshop
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2020年5月19日
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U.S. Food and Drug Administration
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Regulatory Policy: Role in Guiding Decision Making in CDER
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2021年7月30日
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U.S. Food and Drug Administration
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Bioequivalence Regulations and Product-Specific Guidances
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2021年5月14日
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U.S. Food and Drug Administration
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FDA CDER Regulatory Science: Patient-Focused Drug Development
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2017年11月16日
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U.S. Food and Drug Administration
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FDA Regulatory Education for Industry (REdI) – Devices and Biol
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2021年7月22日
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U.S. Food and Drug Administration
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FDA CDER Regulatory Science: Real World Evidence
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2017年11月16日
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U.S. Food and Drug Administration
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Quality Management Systems and Quality By Design (3of11) GCP Dat
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2020年5月18日
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U.S. Food and Drug Administration
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Pathways for Using Biomarkers in Drug Development
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2017年3月16日
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U.S. Food and Drug Administration
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